EMA/702084/2021 EMEA/H/C/005735
Comirnaty (vaccin ARNm COVID-19 [nucléoside modifié]) Aperçu de Comirnaty et pourquoi il est autorisé dans l’UE
Qu’est-ce que Comirnaty et dans quel cas est-il utilisé?
Comirnaty est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 5 ans et plus.
Comirnaty contient une molécule appelée ARN messager (ARNm) comprenant des instructions pour la production d’une protéine à partir du SARS-CoV-2, le virus qui provoque la COVID-19. Comirnaty ne contient pas le virus lui-même et ne peut provoquer la COVID-19.
Quelles informations sont encore en attente au sujet de Comirnaty?
Étant donné que Comirnaty a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, la société qui commercialise Comirnaty continuera de fournir les résultats de l’essai principal effectué parmi des adultes, s’étalant sur deux ans, ainsi que ceux des essais portant sur des enfants. Cet essai et des études supplémentaires fourniront des informations sur la durée de la protection, l’efficacité avec laquelle le vaccin prévient les formes graves de COVID-19, l’efficacité avec laquelle il protège les personnes immunodéprimées et les femmes enceintes et sa capacité à prévenir les cas asymptomatiques.
En outre, des études indépendantes des vaccins contre la COVID-19, coordonnées par les autorités de l’UE, fourniront également davantage d’informations sur la sécurité et le bénéfice à long terme du vaccin dans la population générale.
... Comme pour tous les médicaments, les données sur l’utilisation de Comirnaty sont surveillées en permanence. Les effets indésirables rapportés avec Comirnaty sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients. https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/comirnaty-epar-medicine-overview_it.pdf
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EN 2023, SI NOTRES ESSAIS SUR VOUS SERONT TERMINÉS, NOUS VOUS FOURNIRONS TOUTES LES INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ ET LE BÉNÉFICE À LONG TERME. NOUS VOUS REMERCIONS, CHÈRES SOURIS, D'AVOIR ÉTÉ NOS FIDÈLES CLIENTS ET AIDES DANS CES ESSAIS. NOUS VOUS SOUHAITONS UNE BONNE ANNÉE, AUSSI ENRICHISSANTE ET PROSPÈRE QUE LE 2021.
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A CLASSICAL CASE OF CRONY-CAPITALISM
The FDA tells Pfizer: "We are going to grant you this license for your Comirnaty, but as soon as you market it, you will have to do reproductive toxicology studies, pediatric safety, birth defects."
Pfizer answers the FDA: "Thanks for the license, but we don't think we are going to market Comirnaty in the U.S., we'll go ahead, selling you the vaccine, under the old EUA (emergency use authorization).
Pfizer tell the market: "Our blessed vaccine is now licensed, by the FDA! And as long as we do not waste good money on paid trials, let's keep with the in vivo trials on humans, no undue risk of negative results! Pass it on, and buy NYSE : PFE!
Le tozinaméran1 (DCI), nom de code BNT162b2, communément appelé le vaccin Pfizer–BioNTech contre la Covid-19 et vendu sous la marque Comirnaty, est un vaccin contre la Covid-19 mis au point par BioNTech en collaboration avec Pfizer.
Efficacité
Des résultats de l'essai clinique de phase 3 sur 43 538 participants ont été annoncés le . L'efficacité trouvée est de 90 %30.
Les participants who received either placebo or the Pfizer vaccine were 36,901/2=18,450. Thus about 18,450 received the vaccine, about 18,450 received saline solution.
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization Review Memorandum:
In a mid-November (2020) analysis of 36,621 participants randomized 1:1 to vaccine or placebo who were included in the per-protocol efficacy analysis population of participants without evidence of SARS-CoV-2 infection prior to 7 days after completion of the vaccination regimen, efficacy in preventing
confirmed COVID-19 occurring at least 7 days after the second dose of vaccine was 95.0%, with 8 COVID-19 cases in the vaccine group and 162 COVID-19 cases in the placebo group. https://www.fda.gov/media/144416/download
That was false, already in June 2021. In Israel, in the population groups that were 80% vaccinated, the vaccinate cases were almost also approached the 80% of cases. So, vaccination or not, it made little difference.
By July, statistics showed that there was more covid among the vaccinated than among the unvaccinated. Clearly, the entire claim of effectiveness was fraudulent.
L'essai clinique de phase 3 de Pfizer sur 2 260 participants de 12 à 15 ans établit l'efficacité du vaccin à 100 %31.
En septembre 2021, les deux entreprises assurent que le vaccin est sûr pour les 5 - 11 ans32.
1130 adolescents received the Pfizer vaccine. Each of them was pleased not to get covid, an illness that does not cause casualties in that age bracket, unless the kid is immunocompromised, or suffers from other conditions.
Is it honest to report on this study without mentioning the fact that four among the 1130 were hospitalised? One family in 300 suffered a catastrophic event, and Wikipedia does not want us to hear about it.
Yes, four kids in the Pfizer group got hospitalised. One of them, a lovely young lady, 12-year-old Maddie DeGaray, become paralyzed, suffering catastrophic "secondary effects" the night of the trial.
She received no support from Pfizer, she had volunteered to help society, and society swept her under the carpet. A victim of progress.
Pfizer and CDC hid her case as "generalised neuralgia." She is paralyzed and wears a feeding tube. When she and her mother appeared at a press conference presenting vaccine victims, there was not one article about her or that press conference in the national press in the United States. For more on the case, see at https://wikib.org/45-johnson-senator-ron
Pfizer and the U.S. government claim that Maddie's little problem has nothing to to with their little injection. Thousands of people just dropped dead within 48 hours of the injection, and it's none of their business.
Even though the spike protein has been determined to be toxic to human cells.
As for the 5-years'olds, they have also began to suddenly drop dead, just like soccer players.
Effets secondaires
D'après l'Agence européenne des médicaments (AEM), les effets secondaires les plus communs sont : « douleur légère à modérée »trad 1 post-injection, fatigue et mal de tête, fièvre, douleurs musculaires et articulaires33,34.
Au , des observations d'effets secondaires graves, comme des réactions allergiques, sont qualifiées de « très rares »trad 2,note 1.
« Très rares » observations d'effets secondaires graves?
How dares Wikipedia walk us through the Pfizer fraudulent study without mentioning the 4-out-of-1130 adolescents who were hospitalised and forgotten.
Le , paraissent les résultats d'une étude clinique de phase 3 sur 2260 adolescents américains de 12 à 15 ans qui ont reçu deux doses du vaccin ou un placebo à 21 jours d'intervalle. Comparativement aux 16-25 ans, les adolescents de 12 à 15 ans ont montré « une fréquence accrue de maux de tête, de frissons et de fièvre »38, mais aucun évènement indésirable grave ni aucun décès n'est signalé.
"Aucun évènement indésirable grave ni aucun décès n'est signalé." Four kids in hospital, and that's not serious? Simple to dump those kids, just say it's a sad circumstance, not in any way related to the vaccine.
The same excuse about the thousands who insist on dying, right after the shot.
Cependant, une étude menée pendant quatre mois à l'Université d'État de Californie à Sacramento affirme que des garçons âgés entre douze et quinze ans, sans problèmes de santé, sont quatre à six fois plus susceptibles d'être atteints d'unemyocardite que d'être hospitalisés pour le Covid39,40,41. Ces effets semblent se produire préferentiellement quelques jours après la seconde injection42,43,44,45.
The myocarditis issue is the only grave effect Wikipedia is allowed to mention.
Études observationnelles en Israël
Peu d'événements indésirables ont été associés au vaccin. Sur les 25 effets secondaires potentiels examinés, 4 se sont avérés être fortement associés au vaccin. Le plus grave, étant la myocardite57,58, associée à un excès de 2,7 cas pour 100 000 personnes vaccinées. En comparaison, l'infection à coronavirus chez les individus non vaccinés est associée à un excès de 11 cas de myocardite pour 100 000 personnes infectées.
11 in 100,000 for the entire population, not for 100,000 healthy kids. They play the three-card monte again.
Only immunocompromised kids have a chance of dying if they get covid. Normal kids handle covid very well, even if the regime shamelessly denies any prophilactic treatment or any cure to them.
D'autres événements indésirables modérément associés à la vaccination étaient le gonflement des ganglions lymphatiques, un effet secondaire léger qui fait partie d'une réponse immunitaire standard à la vaccination, avec 78 cas en excès pour 100 000, l'appendicite avec 5 cas en excès pour 100 000 (potentiellement en raison d'un gonflement des ganglions lymphatiques autour de l'appendice), et le zona avec 16 cas en excès pour 100 000.
Not fair of Wikipedia editors, to fail to mention the problem of other maladies appearing after the shot. VAERS gives us very partial results, since the process of reporting is very cumbersome. It would appears it was organised with the intent of hiding or blurring negative vaccine effects.
Doctors are required to report only scheduled events conditions, and a study had concluded that a minimal percentage of events were reported.
We searched the VAERS records for vision damage, of which we found 86 cases/ in the reports coming in over the course of one week. Similarly, we found:
116 cases/week of deafness, tinnitus, vertigo;
7 cases /week of epilepsy;
65 cases/week of severe uncontrolled shaking;
103 cases/week of brain fog;
87 cases/week of migraine;
9 cases/month of paralysis;
98 cases/month of Bell's palsy
7 cases of blindness between January 14 and February10.
Les auteurs soulignent que contrairement au nombre relativement faible d'effets indésirables associés au vaccin, des taux élevés d'événements indésirables graves multiples ont été associés à l'infection à coronavirus chez les patients non vaccinés, notamment : troubles du rythme cardiaque, lésions rénales, péricardites, embolies pulmonaires, thromboses veineuses profondes, infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux (AVC)59,60.
It is correct that all those issues may appear during covid, if the patient is denied prophylaxis or treatment. See www.wikib.org under FLCCC
Anyway, all these conditions have been evident among the vaccinated since May 2021. Most patients, where statistics are honest, were double and triple vaccinated, with Delta.
Le , l'Agence européenne des médicaments donne son autorisation pour l'Union européenne (autorisation de mise sur le marché conditionnelle), avec une semaine d'avance sur son agenda initial. La vaccination des personnes les plus vulnérables commence le dans plusieurs États, dont l'Allemagne et la France77. Le , l'OMS accorde à ce vaccin « sa première homologation d'urgence »78.
This was a special event. The FDA in Washington "approved" the Comirnaty vaccine. But it is not available in the United States.
L' AEM issued a real special approval, in view of the fact that the trials were under way. The Europeans humans are the poor mice, upon whose health and life they organized the trials. As soon as all the mice have undergone the trials, the results will be announced, and the emergency authorization will be reconsidered.
Le , le CDC fait à son tour un bilan du premier mois ( - ) de vaccination des deux vaccins à ARN messager, analysant les données des systèmes de surveillance VAERS et V-safe. Près 14 millions de doses ont été administrées aux États-Unis, qui ont donné lieu à 6 994 rapports d'effets secondaires dont 614 sévères. Les cas de crise anaphylactique sont rares avec 4,5 cas par million de doses. 113 décès consécutifs à l'administration d'une dose ont été signalés, pour lesquels les certificats de décès, les autopsies et les autres données n'ont pas montré de lien de cause à effet. Pour le CDC, le profil de sûreté des deux vaccins, tels qu'employés, ne montre pas d'effets secondaires sévères inattendus102.
Ils "n'ont pas montré de lien de cause à effet" if we trust them. If we do not trust them, we look further than January 13. The CDC continues to give reports, and to give details.
The report in date February 19 tells us that, after about 20M double vaccinations, 966 had died. Sure, we are old, we got to go soon, we hear the call. However, why do we have to go so fast, right after the shot? Out of 966 vaccinated Americans who died within 50 days of vaccination, 300 got the call within two days. We can fairly assume that they do not give the vaccine to people on their death bed, and that exclusion ought to have lowered mortality immediately after vaccination; apparently it didn't.
On day 0, the day of vaccination, 86 died. Let's say that vaccinations started at 9 am. Those who died through the night, were added to next day's count; so, for day 1, we had 129 deaths. On Day 2, 97 died. 312 deaths in 63 hours. We do not know what killed them, but we observe a progressive lowering of mortality rates as you distance from vaccination day. 242 died over the next 5 days.
So it was 554 in the first week, or 57% of the total number of casualties. If you survive the first week, your chances of surviving vaccination improve tremendously. If you survive the first month, we see an average of only one death per day among the vaccinated.
If the vaccination event had no effect on the death event, you would have expected about 20 of those 966 Americans to die every day after vaccination.
Could the problem be that doctors, by day 3, just begin to forget to send in the death report. I doubt it, but if FDA or CDC want to challenge the reality of the vaccination death cluster, all they have to do is send a directive to every doctor's office/hospital, ordering that weekly reports of adverse events be sent to VAERS.
If such an order is not issued, it means that FDA and CDC prefer not to know the results of their vaccination program.
Asie
Début , le ministre de la Santé du Japon met en garde contre des risques très rares d'inflammation du myocarde, particulièrement pour les jeunes hommes. Sur un million de vaccinés avec le vaccin de Pfizer, des effets secondaires de ce type ont été signalés pour 15,66 garçons de 10 à 19 ans et pour 13,32 garçons de 20 ans et plus118.
December 4,2021
Japan's health ministry has listed inflammation of the heart muscle and of the outer lining of the heart in younger males as possible serious side effects of the Moderna and Pfizer COVID vaccines.
It says that as of November 14, out of every one million males who had the Moderna vaccine, such side effects were reported in 81.79 males aged 10 to 19 and 48.76 males in their 20s.
The figures were 15.66 and 13.32 respectively for those who had the Pfizer vaccine.
The ministry held a panel of expert on Saturday and proposed warning of the risk by printing "serious side effects" on the documents attached to the vaccines.